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领域与管线

领域与管线

创新细胞治疗技术,专注恶性肿瘤治疗。 目前主营基因与细胞药物开发应用。

原创基础技术,开创管线应用。公司通过自主研发已拥有细胞治疗领域核心技术,并掌握免疫细胞治疗(多靶点CAR-T、通用型CAR-T、实体瘤CAR-T、高效制备CAR-T)、干细胞治疗、基因治疗等关键技术。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肾癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌等十余条产品研发管线,已获得四个CAR-T细胞一类生物新药、九项适应症(含实体瘤)的注册临床默示许可。

产品

适应症

IIT/IIS

临床前

临床I期

临床II期

NDA

pCAR-19B

急性淋巴细胞白血。3-21岁)

急性淋巴细胞白血。22-70岁)

C-4-29

多发性骨髓瘤

肾细胞瘤

C-13-60

实体瘤

C-13-90

实体瘤

MC-1-50

急性淋巴细胞白血病/非霍奇金淋巴瘤

UCAR-T

急性淋巴细胞白血病/非霍奇金淋巴瘤

UCAR-NK

急性髓系白血病

产品

适应症

获批时间

产品特点

pCAR-19B细胞 自体回输制剂

急性淋巴细胞白血。3-21岁)

2019.02

填补国内空白:针对治疗儿童、青少年复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血。灾餮蟹⒌膒CAR-19B自体细胞回输制剂是国内首个针对该适应症进入Ⅱ期临床阶段的CAR-T产品,I期临床总体缓解率达100%。

急性淋巴细胞白血。22-70岁)

2020.05

弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤

2020.05

C-4-29细胞制剂

多发性骨髓瘤

2020.12

国内首创靶点:兼具血液瘤和实体瘤双适应症的C-4-29细胞制剂,是国内首个针对肾细胞癌实体瘤的CAR-T产品,两项适应症均已获得注册临床默示许可。

肾细胞癌

2021.09

C-13-60细胞制剂

经系统性标准治疗后进展或不耐受,现已无有效治疗手段的晚期恶性实体肿瘤

2022.12

第一项适应症:国内首个获得临床试验许可的靶向CEA的CAR-T,此产品也将推动CAR-T细胞治疗在实体瘤领域的临床突破。 第二项适应症:特有的腹腔局部用药方式,可突破传统静脉输注方式的局限性,建立循环持久的免疫力,可增强对实体瘤的杀伤并防止复发,同时可能降低脱靶效应带来的风险。

适用于≥18周岁CEA阳性晚期恶性肿瘤患者。包括结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌、胆管癌等

2023.12

MC-1-50细胞制剂

复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者(≥18周岁)

2023.10

它是基于公司创新PRIMCAR?平台开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞产品,实施新型更快、更有效的CAR-T制备技术,实现更低剂量、更小副作用、更持久的效果。

治疗≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者

2023.12

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