am8亚美AG

关于am8亚美AG

公司简介

公司概览

重庆am8亚美AG生物技术有限公司(以下简称“公司”)成立于2016年,系am8亚美AG医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业。公司以基因编辑与合成生物学技术为切入点,主营基因与细胞药物开发应用,目前已成为国内CAR-T/NK领域头部企业,公司立志成为全球化、创新型和开拓性生物医药企业。

公司贯彻“精致精心,精益求精,准绳法脉,四海皆准”的核心理念,专注科研,不断创新。公司与海外多家院所和国内多所高校建立了研发合作和专家交流机制,汇集了多位专家学者,集聚一百多名研发精英团队;公司设立了产业技术研究院、博士后工作站,获批重庆市新型研发机构、重点实验室、工程技术中心等平台资质。

公司作为硬核科技创新型企业,掌握细胞领域关键技术,拥有多项授权发明专利,并在发达国家和地区进行了专利布局;公司实施推进了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T研发管线,获得四个CAR-T细胞一类生物新药、九项适应症的默示许可,国内首个自主研发治疗儿童白血病的pCAR-19B细胞自体回输制剂获准纳入“突破性治疗品种”,预期2024年申请上市。同时公司实现了CAR-T治疗肾癌、结直肠癌、胃癌等实体瘤技术的突破,相关产品获批注册临床,正积极推进药物注册临床。

公司兴建了约1.8万平方米可支持药物IND和NDA的包括临床前研究、技术研发、分析测试和技术生产等,覆盖细胞类药物开发的上下游全线一体化平台,是西部地区首家、全国为数不多获批CAR-T《药品生产许可证》的基因与细胞制药企业。同时公司选址科学城拟建设区域细胞制备中心,项目占地面积约154亩,计划总投资30亿元。

公司将继续秉承“科技服务健康,am8亚美AG维护生命”的愿景使命,创新细胞治疗技术,专注恶性肿瘤治疗,缓解民生痛点。立足国内国际双循环战略,推行技术资源全球化、市场应用国际化策略,兴建中国境内区域细胞制备基地,同时探索筹建海外研发分支机构,努力打造具有全球竞争力的生物医药企业。

大事记
2015
2017
2018
2020
2021
2023
2024
2015
09月

技术团队与智睿投资签订合作协议

2016
01月

am8亚美AG生物成立

10月

一期6,652平米研发转化基地启动

2017
05月

pCAR-19B 产品开启临床IIT研究

2018
02月

pCAR-19B获得一类新药临床申请受理

10月

二期总计15,700平米研发转化基地启动建设

2019
02月

pCAR-19B首个适应症获批

10月

双靶点CAR-T IIT研究首例入组
CAR-T细胞制备车间启动

11月

启动pCAR-19B针对儿童和青少年B急淋注册临床试验

12月

启动实体瘤项目CEA靶点CAR-T临床lIT研究

2020
05月

获批pCAR-19B两项新适应症临床默示许可

10月

启动pCAR-19B细胞治疗成人(22-70周岁)B急淋注册临床试验

12月

C-4-29一类新药获临床默示许可

2021
01月

CAR-NK首例IIT患者入组

03月

CD19+CD22双CAR-T项目首例IIT患者入组

05月

AML适应症IIT临床首例患者入组
C-4-29临床启动;MM适应症一期临床启动

06月

与重庆科学城签订III期10万平米区域细胞制备基地投资协议

07月

C-13-60实体瘤项目IIT启动

09月

完成pCAR-19B儿童ALL一期临床
C-4-29 RCC获得临床批件

12月

完成pCAR-19B成人ALL一期临床

2022
02月

启动pCAR-19B细胞自体回输制剂治疗儿童、青少年复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血。˙-ALL)II期注册临床试验

06月

am8亚美AG生物PrimeCAR-T技术亮相2022年美国临床肿瘤学会,克服CAR-T治疗两大痛点

11月

am8亚美AG生物创新成果迸发,专利申请数量突破100件

12月

自主研发C-13-60细胞制剂,获得国家药品监督管理局临床试验许可

2023
1月

获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》

6月

am8亚美AG生物3篇临床以及临床前研究成果再次亮相ASCO年会并在其官网公布

7月

MC-1-50产品IND申请获CDE受理

8月

C-13-60进入注册临床I期

9月

完成pCAR-19B儿童ALL二期临床

10月

MC-1-50一类新药获临床默示许可

11月

国内首个自主研发治疗儿童白血病CAR-T产品(pCAR-19B)获准纳入突破性治疗品种

12月

相继获批MC-1-50细胞制剂、C-13-60细胞制剂第二项适应症

2024
1月

am8亚美AG生物细胞药物HVCT-RM追溯系统正式上线运行

重庆市企业技术中心

重庆市细胞与基因技术创新中心

重庆市高新技术企业

博士后工作站

新型高端研发机构

am8亚美AG医疗产业技术创新示范联盟

区域细胞制备中心

基因与细胞重庆市工程研究中心

重庆市细胞治疗工程技术研究中心

基因与细胞治疗重庆市重点实验室

肿瘤免疫治疗重庆市工业和信息化重点实验室

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